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今天起药品说明书及标签必须规范
【作者】:南昌印刷包装   【添加时间】:2007-8-1 9:31:12  

国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》今天起正式实施,此后生产出厂的所有药品,其说明书和标签必须符合有关规定。

新规要求,药品说明书和标签的文字表达应当科学、规范、准确,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标志;药品包装必须印有或贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

新规还强调,药品必须使用通用名称,除了新化学药品、新生物制品、具有化合物专利的药品外,其他药品,包括原料药、中药,一律不得使用商品名称。而且,药品通用名称应当显著、突出,药品商品名称不得与通用名称同行书写;通用名必须在药品包装盒的三分之一处,必须使用白底黑字,以便消费者辨认。


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